認知症治療に新しい選択肢「ドナネマブ（ケサンラ®点滴静注）」とは？

ドナネマブ（ケサンラ®）ってどんな薬？

軽度のアルツハイマー型認知症に使われる新薬です

ドナネマブ（ケサンラ®点滴静注）は、2024年9月に厚生労働省に承認された新しい認知症治療薬です。

もの忘れが目立つようになった初期の段階で使える薬で、症状が進む前に始めることが重要です。

この薬は、「病気のもとに働きかけるタイプのお薬（疾患修飾薬：DMT）」で、これまでの薬と違って、認知症の進行自体を遅らせることが期待されています。

原因物質「アミロイドβ」を除去して、進行を遅らせることが期待されています

アルツハイマー型認知症の原因の一つとされている「アミロイドβ」というたんぱく質は、脳にたまって神経細胞に悪影響を与えます。

ドナネマブ（ケサンラ®）は、このアミロイドβを取り除く作用があり、それによって病気の進み方をゆるやかにすることができます。

2023年に発表された国際的な大規模臨床試験「TRAILBLAZER-ALZ 2試験」では、ドナネマブ（ケサンラ®）を使った人は、使っていない人に比べて病気の進行を最大35.1％遅らせることができることが示されました。これは試験全体を通じて、特定の患者の症状の悪化が4.4 ～ 7.5 か月遅くなったことを意味します。

また、特に早期段階で使うことで、より効果が高いとされています。

2024年、日本で初めて承認された「疾患修飾薬（DMT）」のひとつです

これまでの認知症治療薬は、記憶力や注意力の悪化を一時的に抑制する「対症療法薬」が中心でしたが、ドナネマブ（ケサンラ®点滴静注）は「病気の進行を抑える」ことを目指す新しいタイプのお薬です。

このような薬は「疾患修飾薬（しっかんしゅうしょくやく、Disease-Modifying Therapy：DMT）」と呼ばれ、日本国内でDMTとして承認された薬は、2023年のレカネマブ（レケンビ®点滴静注）に続き、ドナネマブ（ケサンラ®点滴静注）が2例目です。

従来の薬との違いは？

これまでの薬は「症状をやわらげる」ものが中心でした

従来のアルツハイマー型認知症治療薬は、「対症療法薬（たいしょうりょうほうやく）」が主流で、以下のようなものがあります：

• ドネペジル（商品名：アリセプト）、ガランタミン、リバスチグミン：神経伝達物質の働きを助け、記憶や注意力を保つ効果
• メマンチン：中等度以上の認知症に使われ、神経の過剰な興奮を抑える

これらは「脳の働きを一時的に補う」ことが目的で、認知症そのものの進行を止めることはできませんでした。

ドナネマブ（ケサンラ®）は「認知症そのものの進行にアプローチ」します

ドナネマブ（ケサンラ®）は、アミロイドβを除去することで、認知症の進み方自体を遅らせる新しい薬です。「今の状態を少しでも長く維持する」ことを目的としており、従来薬とはアプローチが異なります。

つまり、今ある症状を和らげる薬ではなく、「これ以上悪化しないようにする薬」として期待されています。

投与は点滴で、月に1回・最大18回までが基本です

ドナネマブ（ケサンラ®）は飲み薬ではなく、病院での点滴で投与します。少なくとも30分かけて点滴します。初回から3回目までは700mg、その後は1400mgと増やします。原則18カ月の治療ですが、12カ月時点で、Aβプラークが除去されていれば、治療を終了することも可能です。

ドナネマブ（ケサンラ®）が使えるのはどんな方？

軽度認知障害（MCI）〜軽度のアルツハイマー型認知症の方

ドナネマブ（ケサンラ®）が使えるのは、認知症が進む前の段階である「軽度認知障害（MCI）」または「軽度のアルツハイマー型認知症」と診断された方です。

中等度以上に進行した場合は、神経細胞がすでに大きく失われてしまっていることが多く、アミロイドβを取り除いても十分な効果が期待できないとされています。 そのため、できるだけ早期の段階で専門医に相談することが重要です

脳内にアミロイドβが蓄積していることが条件になります

レドナネマブ（ケサンラ®）はアミロイドβを標的とした薬なので、脳内にこの物質がたまっていない方には効果が期待できません。

そのため、使用前にしっかり検査を行う必要があります。

PET検査や髄液検査で、使用の可否を確認します

脳の中のアミロイドβの有無は、「アミロイドPET検査」や「髄液検査」で確認できます。

当院では、提携医療機関とも連携し、スムーズに受けられるようにサポートしています。

これらの検査により、ケサンラの適応があるかどうかを慎重に判断します。

効果と限界｜知っておきたいポイント

すべての人に効果があるわけではありません

ドナネマブ（ケサンラ®）は「必ず効果が出る薬」ではありません。臨床試験（TRAILBLAZER-ALZ 2）でも、効果が大きく出たのは「タウたんぱくの蓄積が中等度以下の方」でした。

つまり、認知症の進み具合や、他の脳内の変化の程度によって効果には個人差があります。

認知症の症状や脳の状態には個人差があるため、検査や診察を通して、その方にとって適切な治療かどうかを慎重に判断することが大切です。

「症状を改善する」薬ではなく、「進行を遅らせる」薬です

ドナネマブ（ケサンラ®）は「記憶力が良くなる」「症状が元通りになる」といった効果を期待する薬ではありません。

目標は、「今の状態をなるべく長く保つ」ことであり、1年後・2年後の生活の質を守るための薬です。

治療を始めるタイミングが早いほど効果が期待できます

ドナネマブ（ケサンラ®）は、早期の段階で使った方に高い効果が見られています。特に、脳の萎縮やタウたんぱくの蓄積が少ない段階では、進行を数か月〜半年以上遅らせる可能性があります。

そのため、「少し物忘れが増えてきた」「心配だけどまだ受診していない」と思っているうちに専門医の診察を受けることが大切です。

副作用や注意点について

脳のむくみや出血（ARIA）などの副作用が報告されています

ドナネマブ（ケサンラ®）を使うと、「ARIA（アリア）」と呼ばれる副作用が出ることがあります。

これは「アミロイド関連画像異常」といって、脳に水がたまったり（むくみ）、小さな出血が起きることがある状態です。

この副作用は、ドナネマブ（ケサンラ®点滴静注）やレカネマブ（レケンビⓇ点滴静注）などアミロイドβを減らす薬で共通して見られるもので、治験では約4人に1人に何らかのARIAが見つかりました。

多くの方は症状がなく、MRIで見つかるだけですが、まれに次のような症状が出ることがあります：

・頭痛
・吐き気
・ふらつきやめまい
・意識がぼんやりする

ARIAは、特に遺伝的にリスクが高い方（APOE4という遺伝子を持つ方）に起きやすい傾向がありますが、ほとんどの場合は軽度で経過観察になります。

治療中は定期的なMRI検査が必要です

ARIAが起きていないかを調べるために、治療の前後や途中で定期的にMRI検査を行います。無症状でも見つかることがあるため、安全に治療を続けるためにとても大切な検査です。

副作用が見られた場合は、医師の判断で治療を中止することもあります

ARIAが見つかった場合、症状の有無や程度に応じて治療を一時中止したり、そのまま経過を見たりします。重い症状が出た場合には、治療を中断・中止することがあります。

副作用のリスクを下げるため、ドナネマブ（ケサンラ®）を使うには専門的な知識と検査体制が必要です。

当院では、安全に治療が受けられるよう、必要な検査や説明をしっかり行っています。

治療の流れ（当院の場合）

①問診・診察

ご本人やご家族のお話をうかがい、現在の症状や生活の様子を確認します。

②認知機能検査・画像検査・血液検査などで治療適応を判断

第一段階として認知機能検査やMRI検査、血液検査を当院で実施し、ケサンラが使える状態かを判断します。

③ご本人・ご家族と相談し、同意のうえアミロイドPET検査または髄液検査をご案内

検査結果をふまえ、効果・副作用・費用などをご説明し、ご同意いただいた上で治療を始めます。

④検査結果をふまえ、効果・副作用・費用などをご説明し、ご同意いただいた上で治療を始めます。

検査結果をふまえ、効果・副作用・費用などをご説明し、ご同意いただいた上で治療を始めます。

⑤月に1回の点滴投与（最大18回まで）と経過観察

治療は最大18回までが基本で、その間に定期的なMRI検査なども行います。
12ヶ月目以降にアミロイドβプラークの除去が確認できた時点で投与完了となります。

費用や保険適用について【補足】

2024年12月より保険適用に（2025年時点）

ドナネマブ（ケサンラ®）は、2024年11月から公的医療保険の対象となりました。そのため、条件を満たした方は保険を使って治療を受けられます。

H3：3割負担の方で1回あたり約4～5万円前後（投与量などによる）

薬の値段（薬価）は1瓶20mL350mgあたり66,948円と定められており、使用する量によって費用が変わります。

一般的に、1回の点滴でかかる費用はおよそ14〜15万円ほどで、そのうち3割が自己負担になります。

つまり、3割負担の方であれば1回あたりおよそ4〜5万円前後の負担になります。

高額療養費制度がご利用いただけます

高額療養費制度とは、1か月に支払う医療費が高額になった場合、その一部が払い戻される仕組みです。

たとえば、70歳以上で年金収入のみの方であれば、1か月の自己負担上限は1万円〜2万円台に抑えられることがあります。

負担の上限は「年齢」や「所得区分」によって異なります。

※事前に「限度額適用認定証」を取得しておけば、窓口での支払いも自己負担分までに抑えられます。

※マイナンバーカードを健康保険証として利用すれば、申請不要で自動的に適用され、一時的な立て替え負担も不要になります。

多数回該当で、さらに負担が軽くなることも

同じ方が12か月以内に3回、自己負担上限に達した場合、「多数回該当」となり、4回目からは上限額がさらに引き下げられます。

ドナネマブ（ケサンラ®）は月に1回の治療を最大18か月行うため、この多数回該当に該当する可能性が高く、実質的な自己負担額がさらに軽くなるケースもあります。

たとえばAさんのように、1年間に自己負担の上限まで達した月が3回以上あると、4回目からは「多数回該当」として上限額がさらに軽くなり、1か月あたりの自己負担は44,400円まで下がります。

そのほかにも、医療費控除や介護費と合算する制度など、ご負担を軽減するさまざまな仕組みが設けられています。

名前	Aさん	Bさん	Cさん
年齢	65歳	73歳	75歳
自己負担割合	3割	2割	1割
保険適用後（概算）	45,000円	30,000円	15,000円
高額療養費制度利用後（通常）	80,210円	18,000円	18,000円
多数回数該当後（4回目以降）	44,400円

マイナンバーカードを使えば手続きも簡単に

2025年現在、マイナンバーカードを健康保険証として使うことで、医療機関での受付時に限度額認定証の提示が不要になります（自動的に上限額が適用されます）。

事前に書類を申請・郵送する手間がなくなるため、「高額療養費制度がより簡単に使える」ようになっています。

当院でもマイナンバーカードによる受付に対応しています。
ご不明な点があれば、受付にてお気軽におたずねください。

MRI・診察・事前検査も含めた治療計画をご説明いたします

当院では、薬の費用だけでなく、検査や診察にかかる費用も含めて、事前に全体の費用をご説明いたします。ご不安な点があれば、遠慮なくご相談ください。

ケサンラとレケンビの違い

どちらも“アミロイドβ”を標的とした新しい認知症治療薬

ドナネマブ（ケサンラ®点滴静注）とレカネマブ（レケンビ®点滴静注）は、どちらも「アミロイドβ」というアルツハイマー病の原因物質を減らす薬です。

考え方は似ていますが、使い方や効果にいくつか違いがあります。

共通点

・どちらも「疾患修飾薬（DMT）」という種類の薬です
・軽度のアルツハイマー型認知症やMCI（軽度認知障害）の方が対象です
・アミロイドβが脳にたまっていることが条件です
・治療前に検査（アミロイドPET検査や髄液検査）を行います

違い（比較表）

名前	ドナネマブ（ケサンラ®点滴静注）	レカネマブ（レケンビ®点滴静注）
投与方法	月1回の点滴	2週間に1回の点滴
治療の回数	最大18回まで（12ヶ月で終了も可）	18ヶ月投与が基本
副作用の傾向（※）	やや発症率高め（ARIA）	やや低め（ただし要注意）
薬価（1瓶あたり） 令和6年11月時点	66,948円/20mL350mg	45,777円/2mL 200mg 114,443円/5mL 500mg

また、レカネマブ（レケンビ®）と比較してやや認知機能が低下した方も、治療対象となる点が利点と考えられます。

患者様の体質や病状、治療の希望に応じて、どちらを使うか医師と相談しながら決めていきます。

ドナネマブ（ケサンラ®）治療をご検討中の方へ

認知症の治療は、「早めの診断・早めの治療」がとても大切です

ドナネマブ（ケサンラ®点滴静注）がすべての方に合うとは限りませんが、正しい検査と説明を経て、必要な方に提供していくことで、生活の質の維持が期待できます

「家族が治療を受けられるか不安」「費用が気になる」など、お気軽にご相談ください。
当院では丁寧な説明と一緒に、安心して受けられる体制を整えています

まずはお気軽にご相談ください

レカネマブ（レケンビ®）やドナネマブ（ケサンラ®）などの新しい治療薬は、誰にでも効果があるわけではありませんが、適切なタイミングで使うことで、生活の質を保ちやすくなる可能性があります。

もの忘れが気になる方、家族の症状が心配な方は、早めの受診をご検討ください。

ー　レカネマブ（レケンビ®）に関するＱ＆Ａ　ー

【参考サイト（外部サイト）】

厚生労働省｜医療保険
┗ 自己負担限度額や制度の概要を詳しく解説しています。

全国健康保険協会（協会けんぽ）｜こんな時に健保
┗ 自己負担限度額や制度の概要を詳しく解説しています。

日本神経学会｜認知症診療ガイドライン
┗ 認知症治療に関する専門医の見解と最新の治療方針を紹介しています。

日本核医学会｜アミロイドPET検査のご案内
┗ アミロイドPET検査の意義や仕組みについてわかりやすく紹介されています。

PMDA（医薬品医療機器総合機構）｜医薬品審査報告書：ドナネマブ
┗ ドナネマブ（ケサンラ®点滴静注）の審査内容や有効性・安全性に関する正式な報告書です（※検索が必要です）。

イーライリリー社（日本法人）公式サイト
　┗ ドナネマブ（ケサンラ®点滴静注）に関する製品情報やプレスリリースが掲載されています。